在主要终点指标中,确认了crisdesalazine显著改善认知功能的效果
在次要终点指标中,确认了crisdesalazine显著改善痴呆症的效果
韩国龙仁--(美国商业资讯)--GNT Pharma发布消息称,目前作为犬认知功能障碍综合征(dementia)治疗药物开发中的新药crisdesalazine已成功完成三期临床试验。
在Seoul National University等七家动物医院以48只患有严重认知功能障碍的伴侣犬为对象开展的临床研究(为期一年)中证明,crisdesalazine给药组在主要终点指标——“犬认知功能障碍评定量表”和次要终点指标——“犬痴呆量表”中,相比于安慰剂组显示出卓越而显著的药效。对于给药5 mg/kg或10 mg/kg crisdesalazine的伴侣犬,在开始给药后的4周和8周,均显示出显著的药效。未发现与crisdesalazine给药相关的副作用。
加利福尼亚大学的Davis研究组报告称,11-12岁伴侣犬的28%、15-16岁伴侣犬的68%出现认识功能障碍。近年来,由于兽医学系医疗保健的发展,伴侣犬的寿命得到延长,而伴侣犬痴呆症的发病率持续增加。然而,目前尚没有伴侣犬痴呆症的治疗药物,对于伴侣犬和其监护人来说,成为一个严重的社会经济问题。
Crisdesalazine是一种同时具有强大抗氧化作用和消炎作用的安全的多靶点药物,以预防诱发阿尔茨海默氏症和伴侣犬痴呆症的淀粉样斑块 、神经元纤维缠结和神经退行性病变。GNT Pharma的科学家们已经证明了crisdesalazine在痴呆大鼠模型中,具有减少淀粉样斑块、脑神经细胞凋亡并改善认知功能的效果。
“在伴侣犬痴呆症的治疗上,crisdesalazine的安全性乃至卓越的药效均获得证实是一个划时代的结果,我们日前申请了PCT国际专利。”GNT Pharma的动物医疗保健业务部代表Dr. Jin Hwan Lee表示。
“向重度痴呆症犬给药仅四周,crisdesalazine即明显见效,因此针对类似于伴侣犬痴呆症的阿尔茨海默氏症患者开展的二期临床研究可在两三年内完成。”GNT Pharma的CEO兼crisdesalazine开发人员Dr. Byoung Joo Gwag表示,“我们将于下半年向韩国食品医药品安全处申请crisdesalazine的阿尔茨海默氏症临床研究。”
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